Die SMTEC AG hat erfolgreich die Zertifizierung nach ISO 13485:2016 erhalten, dem international anerkannten Standard für Qualitätsmanagementsysteme in der Medizintechnik.

Mit dieser Zertifizierung ergänzt SMTEC ihr bestehendes Zertifikatsportfolio aus ISO 9001 (Qualitätsmanagement) und ISO 14001 (Umweltmanagement) und bestätigt damit ihre Kompetenz als verlässlicher EMS-Partner für die Medizintechnikindustrie.

Was bedeutet das für unsere Kunden?
ISO 13485:2016 stellt besonders hohe Anforderungen an Rückverfolgbarkeit, Risikomanagement und Prozessstabilität, Faktoren die in der Entwicklung und Fertigung medizinischer Produkte entscheidend sind. Die Zertifizierung dokumentiert, dass unsere Prozesse, Systeme und Teams diesen strengen Anforderungen dauerhaft gerecht werden.